Viens no lielākajiem stāstiem, kas Diabetes kopienā šobrīd veic apļus un raisa emocijas, ir Eli Lilly paziņojums, ka tā izlaiž jaunu, tā saukto “autorizēto vispārīgo” sava Humalog insulīna versiju, kas ir 50% atlaide ļoti augstajai zāļu cenai. ka dzīvību uzturošas zāles.
Farmācijas gigants 4. martā paziņoja par jauno zemāku cenu Insulin Lispro, izraisot daudz jautājumu un rosinot spekulācijas par to, kāpēc tas nenotika gadus iepriekš - tā kā insulīna cenas pieauga strauji un cilvēki nomira normēšanas un piekļuves trūkuma dēļ .
Mēs esam ilgstoši apsprieduši insulīna cenu krīzi, tāpēc nav nepieciešams pārdomāt, cik liela ir šī sistemātiskā problēma vai viss, kas šajā frontē ir izdarīts (vai nav izdarīts). Mēs piezvanījām uz Lilly preses brīfingu, un, pamatojoties uz to un mūsu papildu ziņojumiem, šodien mēs piedāvājam jums atbildes uz atbilstošu jautājumu kopumu par Lilly jauno soli:
Kas ir “atļauts vispārējs” insulīns? Šī ir īpaša FDA regulēta kategorija. Runājot par insulīna tipiem, ir daudz neskaidru valodu - "analogi", "dzīvnieku insulīns", "biosimilāri", "papildu bioloģiskie līdzekļi", "vispārīgais" un "Wal-Mart insulīns". Aizmirstiet par visu to un domājiet tikai tā: Humalog bija pirmais laboratorijā audzētais (analogais insulīns), kas izlaists 1996. gadā, un, lai gan Sanofi pagājušajā gadā laida klajā vēl vienu versiju, kas pazīstama kā Admelog, jaunais Lispro produkts ir pirmais “ autorizēts vispārējs ”Humalog - tas nozīmē, ka tas ir identisks sākotnējam Humalog un tam nebija nepieciešams papildu FDA apstiprinājums; Lilija saka, ka tā var "vienkārši iepļaukāt jaunu etiķeti" un paziņot federālajai aģentūrai, ka tā ir izdarīta. Lai iegūtu sīkāku informāciju par normatīvo pusi, šeit ir oficiālā FDA lapa par “atļautajiem vispārējiem” medikamentiem.
Vai tas ir tiešām tas pats insulīns? Jā, tā ir. Tā ir daļa no iepriekš minētās definīcijas par “atļauto vispārīgo”. Padomājiet par to kā ūdeni, kas nāk no viena krāna, bet iet divās pudelēs ar dažādām etiķetēm. Tā vietā, lai to sauktu par Humalog, tas vienkārši tiks marķēts kā Insulin Lispro.Lilly saka, ka viss pārējais par pašu medikamentu ir vienāds, sākot no devām līdz kvalitātes aspektiem. Izņemot vienu versiju, cena būs par 50% mazāka nekā Humalog, kura flakons kopš 2017. gada maija svārstījās 274 ASV dolāru vērtībā.
Kāpēc ne tikai zemākas Humalog saraksta cenas? Vainojiet atlaižu sistēmu, saka Lilija. Tas ir, Lilly (un citi insulīna ražotāji) min sistemātiskus jautājumus par to, kā apdrošinātāji un PBM (aptieku pabalstu vadītāji) šobrīd pieprasa atlaides apmaiņā pret konkrēta produkta iekļaušanu apdrošināšanas formulārā, lai atļautu piekļuvi; viņi apgalvo, ka tas ir viņu cenu paaugstināto iemeslu dēļ (piezīme: ne visi tam piekrīt). Būtībā viņi saka, ka PBM piespiež rokas un rezultātā Lilly saka, ka, ja iejaukties pašreizējā Humalog cenrāžā, tiktu traucēta piekļuve milzīgam skaitam cilvēku, kuri to pašlaik saņem, izmantojot apdrošināšanu vai Medicare par pieņemamu cenu un nav pakļautas mazumtirdzniecības cenām. Šīs jaunās zemo izmaksu Lispro versijas ieviešana ir "mazāk traucējoša pieeja saraksta cenu samazināšanai un joprojām sniedz atbildi cilvēkiem, kuriem nepieciešama palīdzība", saka Lilija. Jāatzīmē arī tas, ka šeit netiek spēlētas tradicionālās atlaižu programmas vai krājkartes, kuras Pharma izlaiž, jo tās neattiecas uz Medicare, un šis jaunais Insulin Lispro produkts ir īpašs veids, kas ļauj Medicare D Part folk piekļūt šo zemāko cenrādi.
Kāpēc 50% atlaide no saraksta cenas? Kāpēc ne vairāk? Tieši no Lilly spieķiem: “Mēs līdzsvarojam pieejamības nozīmi ar apziņu par iespējamiem traucējumiem visā sistēmā. 50% atlaide sniedz ievērojamu atvieglojumu cilvēkiem, kuriem nepieciešama palīdzība, kā arī daudzi citi risinājumi, kas pieejami mūsu Lilly Diabetes Solution Center. ”
Atcerieties, ka Lilly paziņoja, ka risinājumu centrs un palīdzības tālrunis 2018. gada vasarā ir resurss, kas palīdz cilvēkiem uzzināt viņu iespējas labāk piekļūt un atļauties Lilly firmas insulīnus. Līdz šim uzņēmums saka, ka viņi mēnesī saņem 10 000 zvanu uz savu zvanu centru, un viņi var palīdzēt diabēta slimniekiem saistībā ar insulīnu.
Vai tas nozīmē, ka Lispro insulīns būs “uz zāļu pamata” un apdrošināts tagad? Varbūt, bet ne vienmēr. Lilija cer, ka apdrošinātāji un PBM apsvērs iespēju iekļaut šo zemāku cenu Insulin Lispro pārklājuma formās. Lai gan, ja tas nenotiek, Lilly atzīmē, ka Humalog joprojām būs pieejams tiem, kuriem tas pieejams, izmantojot apdrošināšanas plānus, kā tas ir bijis (jo maksātāji, kuri saņem atlaides, var izvēlēties turpināt ceļu šajā maršrutā). Uzņēmums apgalvo, ka vēlas, lai apdrošinātāji šo jauno produktu piemērotu pašriskiem, taču to izlemj maksātāji. Tomēr šajā laikā Lilija atzīst, ka tie, kas D kopienā gūs vislielāko labumu, ir tie, kuriem nav apdrošināšanas vai kuri pakļauti lieliem atskaitījumiem un kuriem jāmaksā skaidra nauda par insulīnu.
Attiecībā uz tirgus spiedienu šis Lilly citāts saka daudz: "Mēs ceram, ka mūsu kolēģi maksātāju kopienā - apdrošinātāji, aptieku pabalstu vadītāji un darba devēji - izmantos šo jauno darbības veidu un atlīdzinās zemākas cenrāžas."
Kāpēc Lilija to izdarīja tagad, nevis pirms gadiem? Labs jautājums. It īpaši tāpēc, ka Humalog patenta derīguma termiņš beidzās 2014. gadā. Neatkarīgi no tā, ko saka insulīna ražotājs, viņi noteikti varēja izdarīt šo soli jau sen, ja viņi to vēlētos. Tikai tagad, pieaugot sabiedrības spiedienam, valsts likumdevēji rīkojas un Kongress liek Pharma narkotiku un insulīna cenu karstajā vietā, Lilly to atklāj.
Tomēr Lilly Diabetes execs mums saka, ka viņi ir strādājuši pie šī īpašā ceļa, lai izveidotu atļautu sugu, kas atgriežas 2017. gadā, un ka pagājušais gads bija galvenais gads, lai uzzinātu, ka viņi to faktiski varēja darīt, neapdraudot piekļuvi Humalog cilvēki par privātajiem un Medicare saņēmējiem. “Apgrūtinošie valdības noteikumi” dažiem var šķist kā klibs attaisnojums, lai saglabātu status quo, taču tur ir arī kāda nenoliedzama patiesība - papildus savas apakšējās līnijas aizsardzībai.
Lilly oficiāli saka par laiku: "Mums jau ilgu laiku ir bijušas padziļinātas sarunas iekšēji un ar CMS, un daudzi mehāniķi, piemēram, ražošana, kā arī izplatīšanas un uzkrāšanas plāni, sākās pagājušajā gadā. Tagad mēs atrodamies vietā, kur varam virzīties uz priekšu. ”
Vai tas nozīmē, ka Lilija pārtrauks Humalog lietošanu? Nē. Lilija saka, ka viņi to neplāno darīt. Uzņēmums arī uzsver, ka turpinās strādāt pie pētniecības un attīstības, lai ieviestu labākus insulīnus. Jūs varat to ņemt pēc nominālvērtības vai nē, taču šķiet, ka pašlaik nav Humalog lietošanas pārtraukšanas ceļa.
Labi, tagad tā ir par 50% atlaide, bet kas traucē Lilijai uz priekšu paaugstināt Lispro saraksta cenu? “Mēs saprotam cilvēku vajadzības diabēta kopienā un esam apņēmušies meklēt tām risinājumus, tāpēc mēs piedāvājam papildu risinājumus. Lai gan mēs nevaram komentēt vai spekulēt par nākotnes cenām, pēdējais Humalog cenu pieaugums bija 2017. gada maijs. Mēs strādājam pie ilgtspējīgāka veselības aprūpes modeļa un ceram, ka šis lēmums ir pozitīvu pārmaiņu katalizators visā ASV veselības aprūpes sistēmā. " Īsa atbilde: Viņi runā, bet nav garantijas.
Kad būs pieejams Insulin Lispro? Lilija jau bija ražojusi to masveidā līdz sākotnējam paziņojumam martā. Tas beidzot tika palaists 2019. gada maija beigās. Tas ir pieejams flakonos un pildspalvās ar diskontētu cenu cenu 137,35 USD par flakonu un 265,20 USD par piecu KwikPens iepakojumu. Aptiekas būs izpratnes atslēga, tāpēc Lilly visā valstī sadarbosies ar farmaceitiem, lai informētu viņus par šo iespēju klientiem, kuri lieto insulīnu. Vīzija ir tāda, ka ikviens Humalog lietotājs, kurš ieiet aptiekā, var iegūt izmaksu salīdzināšanas informāciju, un no turienes viņu ārsts var attiecīgi uzrakstīt Rx.
Ne visas apdrošināšanas / PBM to sedz: Pat ja tas ir puse no Humalog izmaksām, ne visi apdrošināšanas plāni vai Aptieku pabalstu vadītāji (PBM), kas raksta veidlapas, izvēlas segt šo puscenu Insulīnu Lispro. Aprīlī Express Scripts (kas pieder Cigna) pirmais paziņoja, ka tas neattiecas uz šo atļauto vispārīgo, bet tā vietā izvēlas Humalog - tas nozīmē, ka ES, kas tagad pieder Cigna, saņems atlaides un peļņu, kas saistīta ar Humalog.
Pagaidiet, insulīns joprojām ir pārāk dārgs, un ar to nepietiek ...! Skaidrs. 100% piekrita. Neviens to nenoliedz, arī Lilija. Bet mēs mēģinām virzīt adatu uz priekšu, cilvēki. Dusmoties par nežēlīgiem cenu kāpumiem vairāk nekā desmit gadus un tagad noraidoši, kad kaut kāda kustība beidzot tiek ražots, ir neproduktīvs. Uztversim to kā progresa zīmi un turpināsim panākt labāku pieejamību un pieejamību. Teica citā veidā: Neļaujiet pilnībai būt laba ienaidniekam.
Vai mums te būtu jāpateicas Lilijai? Viedokļi atšķiras. Faktiski tas ir visa šī paziņojuma dalošais raksturs. Lai gan mēs to redzam kā Lilly labu soli uz priekšu, to var uzskatīt arī par pārāk mazu, šausmīgi novēlotu. Un būsim godīgi, ka farmācijas gigants šeit nav tikai labs samarietis. Viņi reaģē uz tirgus un sabiedrības spiedienu, mēģinot "mīkstināt savu tēlu" un tikt uzskatīti par labu puisi.
Adatas virzīšanas uz priekšu vārdā mēs priecājamies, ka viņi veica šo soli neatkarīgi no tā, kāda motivācija bija aiz tā. Mēs izvēlamies izteikt pateicību kaislīgajiem cilvēkiem, kuri jau vairākus gadus iestājas par šo fronti, sākot no vietējiem # insulin4all advokātiem līdz tādām organizācijām kā ADA, JDRF, Diabetes Pacientu aizstāvības koalīcija (DPAC) un citiem, kuri strādā pie piekļuves uzlabošanas. un pieejamība. Tas ir komandas darbs, un daudzi mūsu D kopienā ir daļa no sabiedrības spiediena palielināšanas, lai īstenotu izmaiņas šajā insulīna cenu krīzē.
Turpināsim koncentrēties uz lietu uzlabošanu pa īstam.
